國家藥品監督管理局正式加入IMDRF國家監管機構報告信息交換機制

發布日期:2019-09-23 09:09:00

來源:國家藥品監督管理局網站

9月19日,在俄羅斯葉卡捷琳堡召開的國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)第16次管理委員會會議上,中國代表團向管委會提出的加入IMDRF國家監管機構報告信息交換機制的申請,獲得成員國一致贊成。
  IMDRF國家監管機構報告(National Competent Authorities Report,NCAR)信息交換機制設立的目的是,建立各國藥品監管機構間共享醫療器械安全信息的渠道,以便成員國及時交換可能引發嚴重公共健康安全事件或者具有潛在風險趨勢的醫療器械不良事件等相關信息。目前,超過20個國家和地區加入該合作機制。
  國家藥品監督管理局加入NCAR信息交換機制,有助于我國及時獲知國際醫療器械不良事件等安全信息,及時研判和控制相關進口產品的風險,有效保護和促進公眾健康。同時,也有助于我國參與醫療器械全球安全監管網絡共建,為全球醫療器械監管和全球健康事業發展做出我國應有的貢獻。
  下一步,國家藥品監督管理局將按照工作要求組織開展與相關成員國的信息交換和共享工作,及時了解全球醫療器械重大不良事件信息和監管措施,為保證我國醫療器械安全有效提供強有力的信息支持。


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